品質管理システムを導入するために必要なポイント、注意点とは？

消費者に安全な商品を提供するためには、品質管理が重要になります。

この品質管理は商品のチェックをするだけでなく、商品企画の段階から始まっているのです。

そのため時間も神経も使う業務となっています。

そこで品質管理システムを導入する企業が増えています。

この記事では品質管理システムを導入するために必要なポイント、注意点とは？を説明していきます。

品質管理に必要なこととは

安全な商品を販売するためには、安全管理だけでなく、製品の企画、設計から出荷まですべての菅理をする必要があります。

この管理を品質管理をといいます。

扱う商品によって、法律で品質管理方法をさだめられているケースもあります。

例えば医薬品は厚生労働省にて以下のように定められています。

「第四条　製造業者等は、製造所ごとに、法第十七条第四項に規定する医薬品製造管理者及び法第六十八条の十六第一項に規定する生物由来製品（法第二条第十項に規定する生物由来製品をいう。以下同じ。）の製造を管理する者（医薬品等外国製造業者にあっては、法第十三条の三第一項の認定を受けた製造所の責任者又は当該医薬品等外国製造業者があらかじめ指定した者）（以下「製造管理者」と総称する。）の監督の下に、製造管理に係る部門（以下「製造部門」という。）及び品質管理に係る部門（以下「品質部門」という。）を置かなければならない。

２　品質部門は、製造部門から独立していなければならない。

（製造管理者）

第五条　製造管理者は、次に掲げる業務を行わなければならない。

一　製造管理及び品質管理に係る業務（以下「製造・品質管理業務」という。）を統括し、その適正かつ円滑な実施が図られるよう管理監督すること。

二　品質不良その他製品の品質に重大な影響が及ぶおそれがある場合においては、所要の措置が速やかに採られていること及びその進捗ちよく状況を確認し、必要に応じ、改善等所要の措置を採るよう指示すること。

２　製造業者等は、製造管理者が業務を行うに当たって支障を生ずることがないようにしなければならない。」

引用：厚生労働省

他にも法律によって規程されているケースが多く、十分に気を使わなければいけません。

ISO9001とは

ISO9001は日本品質保証機構にて、以下のように定めれています。

業種や業態などは決められておらず、あらゆる組織が取得することができます。

つまりISO9001を取得しておくと、以下の認証効果があります。

認証取得の効果

業務効率の改善や組織体制の強化

法令順守（コンプライアンス）の推進

仕事の見える化による業務継承の円滑化

KPI（キーパフォーマンス指標）の管理

リスクマネジメント

継続的な改善による企業価値の向上

海外企業を含む取引要件の達成

品質保証による社会的信頼や顧客満足の向上

引用：日本品質保証機構

ISO 9001は、次の2点を実現するための品質マネジメントシステムの要求事項を定めています。

• 一貫した製品・サービスの提供
• 顧客満足の向上

品質管理システムのメリット

それでは品質管理システムのメリットを説明していきます。

品質管理システムでは以下のようなメリットがあります。

• 製品の管理や追跡が容易になる
• 管理コストが軽減される

製品の管理や追跡が容易になる

流通関連の事業などをおこなっている場合、システムで在庫の維持や管理に役立てることができます。

また、製造のロットなどによる部品単位での追跡などを行うこともできるようになります。

トラッキングやモニタリングなどで大きな効果を八kします。

管理コストが軽減される

それぞれの担当者が、エクセルや書類などで管理をしているよりも人件費などのコストを削減できるケースもあります。

品質の管理は多くの担当がかかわっているケースがあり、コスト削減が期待できます。

まとめ

製品の品質を向上させ、顧客満足度を高めるためにも、品質管理システムは重要な役割を担っています。

また、規格の認証を受けることも顧客満足度向上につながるでしょう。

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